Отзыв Similac Alimentum 2022: что вам нужно знать

Отзыв Формулы

Similac Alimentum — это детская смесь, которую компания отзывает. Этот отзыв относится к 2022 году и связан с возможным загрязнением продукта. Этот отзыв распространяется на все продукты с номером партии XXXXXXXXXX. Если у вас есть этот продукт, вы должны вернуть его в магазин, где вы его приобрели, для полного возврата средств.

Обновлено 26 января 2023 г. 28 минутное чтение

Обзор

Как едаГипоаллергенная немолочная смесь для детского питания, широко используемая длянепереносимость лактозы, суетливость, аллергия на белок коровьего молока, газы, колики и другие пищевые аллергии.

Родители доверяют этой смеси, чтобы удовлетворить потребности своих детей, но безопасна ли она?

Как родители, мы хотим, чтобы наши дети получали самые лучшие и безопасные продукты. Поэтому важно следитьдетские смеси отзываетиливопросы безопасности детского питания.

Есть лиотзыв Similac Alimentum? Если да, то почему его отозвали? Алиментум жидкий (готовый к употреблению) отозван? Какие симптомы могут возникнуть у младенцев при употреблении отозванных продуктов? Какая формула была отозвана в 2022 году?

Узнайте ниже.

Альтернативы отзываемым детским смесям (на фоне дефицита и за его пределами)

После отзыва Similac (включая Similac Alimentum) в начале этого года и последующей нехватки молочных смесей многие родители изо всех сил пытаются найти варианты для своих малышей.

Ниже приведены некоторые детские смеси (торговые марки США), которые вы можете попробовать с одобрения вашего врача:

Органическая детская смесь Bobbie
Формула для малышей Serenity Kids A2 (Используйте наш код МНС скидка 15% на первый заказ!)
Детская смесь ByHeart

* Ознакомьтесь с нашими интервью с основателями Serenity Kids на их формула для малышей , и их пакеты для детского питания .

Эти европейские формулы также могут быть лучшими органическими вариантами для вашего малыша:

ВАЖНОЕ НАПОМИНАНИЕ О БЕЗОПАСНОСТИ: Перед сменой смеси проконсультируйтесь с педиатром или поставщиком медицинских услуг. Многие европейские смеси не одобрены FDA, но многие родители по-прежнему предпочитают их американским брендам.

Similac Food отзывается в 2022 году?

Да, Abbott Nutrition объявила о добровольном отзыве нескольких продуктов с формулой Similac, включая Alimentum,Выборы, и порошкообразные смеси Similac, для возможного бактериального зараженияКронобактерии саказакииисальмонелла. (1)(2)

Отзыв был настолько большим, что ухудшилпроблема нехватки детского питанияв США.

Ниже приведены подробности этого отзыва:

Дата отзыва:17 февраля 2022 г.

Название компании:Эббот Нутришн

Причины отзыва:Возможное заражение ссальмонеллаиКронобактериябактерии

Обработка возврата или возврата:1-800-986-8540

Проверьте упаковку ваших порошковых смесей Similac на наличие следующей информации, если они включены в отзыв:

Код на дне контейнера или упаковки содержит K8, SH или Z2 (см. фото ниже).
Первые две цифры этого кода — числа от 22 до 37.
Проверьте под этим кодом даты истечения срока действия 1 апреля 2022 г. (APR 2022) или позже.

(Фото предоставлено FDA)

Вы также можете ввести номер партии на веб-сайте отзыва Similac (www.similacrecall.com), чтобы проверить, есть ли у вас формула среди отзываемых продуктов.

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) впервые выпустило предупреждение для потребителей не употреблять продукты, произведенные на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган.

Предупреждение о безопасности было выпущено после того, как четыре младенца из трех разных штатов (Миннесота, Техас и Огайо), как сообщается, заболели после употребления сухих детских смесей Similac. Все четверо госпитализированы.

Власти в настоящее время расследуют дело после того, как один из младенцев умер, как сообщается, из-за возможного Кронобактерия инфекционное заболевание.

FDA провело тесты и инспекции на объекте и вокруг него, в том числе проверило свои внутренние записи на предмет нарушений или проблем, которые могли вызвать загрязнение.

В своем бюллетене FDA объявило, что их предварительное расследование показало следующее: (1)

Несколько положительных Кронобактерии саказакии результаты испытаний образцов окружающей среды
Неблагоприятные инспекционные наблюдения следователей FDA
Загрязнение окружающей среды с Кронобактерии саказакии на основе записей Abbott
Разрушение продукта из-за присутствия Кронобактерия , опять же на основе записей Эбботта

Вот заявление Фрэнка Яннаса, заместителя комиссара FDA по пищевой политике и реагированию:

Поскольку этот продукт используется в качестве единственного источника питания для многих новорожденных и младенцев в нашей стране, FDA глубоко обеспокоено этими сообщениями о бактериальных инфекциях.

Мы хотим заверить общественность в том, что мы усердно работаем с нашими партнерами над расследованием жалоб, связанных с этими продуктами, которые, как мы признаем, включают детские смеси, произведенные на этом предприятии, и прилагаем все усилия, чтобы решить эту проблему безопасности как можно быстрее. (1)

Согласно бюллетеню по отзыву, эти продукты могли распространяться по США и экспортироваться в другие страны.

Откажитесь от пораженных продуктов, даже если они выглядят нормально. Вы не можете видеть эти смертельные патогены, но они могут присутствовать в детской смеси.

Позвоните в Similac для оформления возврата или замены продукта.

Почему вспоминают еду?

Этот отзыв был выпущен после сообщений о четырех госпитализированных младенцах, в том числе об одной возможной смерти из-за Кронобактер. (2)

Однако Abbott пояснила, что образцы, связанные с этими жалобами, дали отрицательный результат на смертельные патогены. Они также уверяют клиентов, что все продукты перед выпуском проходят стандартные тесты на наличие патогенов.

Тем не менее, Abbott и FDA добились положительных результатов. Кронобактерии саказакии . Однако Abbott Nutrition объяснила, что это были образцы, взятые из зон, не контактирующих с продуктом, на их предприятии в Стерджисе, штат Мичиган.

Вот их заявление относительно этого отзыва:

Abbott добровольно отзывает эти продукты после четырех жалоб потребителей, связанных с Cronobacter sakazakii или Salmonella Newport у младенцев, которые употребляли сухие детские смеси, произведенные на этом предприятии.

Кроме того, в рамках процессов контроля качества Abbott мы проводим рутинные тесты на Cronobacter sakazakii и другие патогены на наших производственных предприятиях. Во время испытаний на нашем предприятии в Стерджисе, штат Мичиган, мы обнаружили признаки присутствия Cronobacter sakazakii на заводе в зонах, не контактирующих с продуктом. Мы не нашли признаков Salmonella Newport. Это расследование продолжается.

Важно отметить, что ни один распространяемый продукт не дал положительного результата на присутствие какой-либо из этих бактерий, и мы продолжаем тестировать. Abbott проводит тщательную проверку качества каждой готовой партии детской смеси, включая микробиологический анализ перед выпуском в продажу.

Все готовые продукты проверяются на наличие Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport и других патогенов, и перед выпуском любого продукта они должны получить отрицательный результат.

Кроме того, сохраненные образцы, относящиеся к трем жалобам на Cronobacter sakazakii, дали отрицательный результат на Cronobacter sakazakii. И сохраненный образец, связанный с жалобой на Salmonella Newport, дал отрицательный результат на Salmonella Newport. . (2)

В своем заявлении компания информирует родителей и опекунов о том, что патогены любят Кронобактерии саказакии обычно можно найти в различных областях дома, таких как кухня и окружающая среда. (2)

Важно следовать инструкциям на упаковке по правильному приготовлению, обращению и хранению всех порошкообразных смесей, чтобы снизить риск заражения.

Каковы симптомы отзыва Similac?

Cronobacter — смертельная бактерия, которая может вызывать тяжелые, опасные для жизни инфекции. Они могут включать менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и позвоночник) или сепсис (заражение крови). (3)

Эта смертельная инфекция может вызвать повреждение кишечника и, возможно, распространиться на другие части тела через кровь.

CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) объясняет, что Кронобактерия инфекция может быть смертельной для младенцев, особенно новорожденных. (3)

Ниже приведены возможные симптомы сепсиса и менингита, которые могут возникнуть у ребенка после употребления зараженной смеси: (3)

Плохое питание или отсутствие аппетита
Раздражительность
Изменения температуры
Хрипящие вдохи
Необычные движения
Желтуха (пожелтение кожи и/или белков глаз)

Сальмонелла может вызывать сальмонеллез, желудочно-кишечное заболевание с лихорадкой.

Симптомы легкого случая могут включать следующее: (4)

Диарея
Высокая температура
Брюшные судороги

Более тяжелые случаи могут иметь следующие симптомы: (4)

Высокая температура
Боли тела
Головные боли
Летаргия
Сыпь
Кровь в моче или стуле
Длительная рвота
Обезвоживание (очень мало мочи, сухость во рту и горле, головокружение при вставании)

Тяжелые случаи могут быть смертельными. (4)

Если у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу и обратитесь за медицинской помощью.

Отзывается ли жидкая пища?

Отзыв Similac Alimentum в 2022 году не включает какие-либо формулы питания для дефицита метаболизма, жидкие смеси Abbott, такие как готовый к употреблению Alimentum, или другие продукты питания.

Тем не менее, этот продукт был отозван в прошлом. (5)

Возможен ли отзыв Similac Alimentum до 2022 года?

Да. Similac Alimentum Advance (жидкий готовый к употреблению состав) был отозван в 2006 году из-за содержания витамина С ниже рекомендуемого минимума. (4)

Дата отзыва: 18 сентября 2006 г.

Название компании: Эббот Нутришн

Причины отзыва: В бутылках с жидкими готовыми к употреблению формулами отсутствовал специальный слой, который не пропускает воздух. Этот производственный дефект может снизить содержание витамина С в смеси, поскольку воздух вступает в реакцию с витамином. (4)

Младенцы, которые не получают достаточного количества витаминов, могут испытывать дефицит витамина С, что приводит к раздражительности с общей болезненностью. (4)

Затронутые продукты: Лот 401895В, с использованием до 1 мая 2007 г.

Обработка возврата или возврата: Звоните 800-624-3412

Обновления новостей о дефиците формулы

Чиновник FDA уходит в отставку из-за критики решения проблемы нехватки смесей

Обновление: 26 января 2023 г.

Заместитель комиссара FDA Фрэнк Яннас из Управления продовольственной политики и реагирования уходит в отставку. Он сослался на проблемы с децентрализованной структурой продовольственной программы, которая мешала их функционированию и не позволяла им работать как единая команда. (6)

Его отставка произошла через месяц после того, как FDA подверглось критике в независимой проверке, запрошенной комиссаром Робертом Калиффом, за то, как они справились с кризисом дефицита. Он вступит в силу 24 февраля. (6)

Согласно внешнему обзору, FDA нужен сильный лидер, чтобы ограничить внутренние конфликты, а также необходимо реорганизовать продовольственную программу. (6)

Министерство юстиции проводит уголовное расследование в связи с ролью Abbott в нехватке смесей

Обновление: 24 января 2023 г.

Сообщается, что отдел по защите прав потребителей Министерства юстиции проводит уголовное расследование возможной роли Abbott в нехватке детских смесей в США. (7)

Родители продолжают бороться с поиском детской смеси, особенно те, чьи дети полагались на специальные смеси, которые производятся только Abbott. (7)

Нехватка смесей еще до того, как Abbott выпустила отзыв и закрытие смесей в феврале 2022 года из-за заражения Cronobacter. Однако массовый отзыв и длительное закрытие (они вновь открылись только в июне 2022 года) усугубили дефицит. (7)

Компания может быть привлечена к ответственности за свою большую роль в этой нехватке, в зависимости от расследования Министерства юстиции. (7)

Представитель Abbott Скотт Стоффель заявил, что они полностью сотрудничают со следствием Министерства юстиции. (7)

Предыдущие расследования FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) сообщали об обнаружении нескольких упущений и нарушений на производственном предприятии Abbott, включая несколько случаев бактериального загрязнения и нестрогие протоколы безопасности. (7)

Reckitt Benckiser прогнозирует, что дефицит продлится до весны

Обновление: 4 декабря 2022 г.

Кризис нехватки детских смесей в США продолжается уже год после его начала, даже несмотря на постоянные усилия производителей смесей и правительства по увеличению поставок. (8)

Тем не менее, ситуация не улучшится в ближайшее время, поскольку производитель Enfamil Рекитт Бенкизер прогнозирует, что кризис продлится до весны. (8)

Компания нарастила производство и работает на своих заводах по производству смесей 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, став крупнейшим поставщиком смесей в США, место, ранее занимаемое терзаемой проблемами Similac. (8)

Abbott снова открывает завод после наводнения

Обновление: 10 июля 2022 г.

После трехнедельной остановки, вызванной сильными наводнениями в этом районе, Abbott вновь открывает свой завод в Стерджисе, штат Мичиган, 1 июля 2022 года. Компания объявила, что возобновит производство EleCare и вскоре начнет производство других специальных и метаболических формул. (9)

FDA планирует продолжить импорт зарубежных смесей

Даже когда дефицит прекратится, FDA планирует разрешить дальнейший ввоз зарубежных смесей от импортеров, которым в настоящее время предоставлено временное разрешение. (10)

Федеральное агентство объявило, что в сентябре будет выпущено руководство о том, как эти зарубежные компании могут выполнить требования по поставке формул после середины ноября. (10)

FDA получает отчет о другой детской смерти, связанной с детской смесью

Обновление: 22 июня 2022 г.

FDA недавно объявило, что 10 июня прошлого года они получили отчет о ребенке, который умер в январе, что может быть связано с их расследованием Abbott. Сообщается, что ребенок питался смесью Abbott. (11)

Инцидент сейчас расследуется. (11)

16 миллионов бутылочек для детского питания объемом 8 унций прибудут из Мексики

Десятый рейс Operation Fly Formula доставит детскую смесь Gerber Good Start Gentle из Мексики в Форт-Уэрт, штат Техас, начиная с 24 июня. (12)

производитель детского питания brezza

США планируют импортировать около 1 миллиона фунтов (примерно 16 миллионов бутылок по 8 унций) этой смеси из Мексики. (12)

Ожидается увеличение импорта, поскольку завод Abbott в Стерджисе все еще закрыт, а кризис с формулами продолжает влиять на США.

Отозванная детская смесь случайно продана в Канаде

Обновление: 20 июня 2022 г.

CFIA (Канадское агентство по надзору за продуктами питания) предупреждает потребителей, купивших смеси в Shoppers Drug Mart, о необходимости проверять свои продукты после того, как гигант розничной аптеки случайно продал отозванные смеси от Abbott из-за онлайн-ошибки. (13)

Это были те же предметы, которые были отозваны в феврале 2022 года и имеют следующие коды (указанные на дне контейнера или упаковки):

Первые две цифры - это числа от 22 до 37.
Код содержит K8, SH или Z2
Код даты истечения срока действия начинается с 01.04.2022 (апрель 2022 г.) и последующих дат.

Магазин в очередной раз отзывает эти уже отозванные детские смеси, которые вообще не должны были продаваться обратно потребителям. (13)

Завод Abbott снова закрывается из-за наводнения

Прошло всего несколько дней с тех пор, как Abbott Nutrition вновь открыла свой проблемный завод в Стерджисе, но завод был вынужден снова закрыться из-за наводнения в этом районе. (14)

Согласно пресс-релизу Abbott, они проинформировали FDA об этой новой проблеме и проведут всестороннее тестирование с помощью независимой третьей стороны, чтобы убедиться, что завод безопасен перед повторным открытием.

Однако это означает, что производство снова задерживается на несколько недель. Abbott ранее объявила, что новые продукты EleCare появятся на полках магазинов к 20 июня. (14)

После получения одобрения FDA на возобновление производства Abbott продолжит производство EleCare, прежде чем приступить к Similac и другим продуктам. (14)

Формулы прибывают в США со всего мира

Операция «Формула полета» президента Джо Байдена была занята сбором формул со всего мира, чтобы помочь решить кризис формул в США.

В середине июня пришло несколько формул:

Целых 95 000 банок детских смесей прибыли из Австралии для компаний Albertsons, The Kroger Company и Walmart. Две партии смеси Bubs прибыли в Лос-Анджелес из Австралии, привезя 380 000 фунтов детской смеси или примерно 4 миллиона бутылочек по восемь унций. (15)(16)
Еще 44 000 фунтов или около 548 000 бутылочек по восемь унций специальных детских смесей Nestlé Health Science Alfamino и Alfamino Junior из Швейцарии прибыли в международный аэропорт Луисвилля. (16)

Вице-президент США Камала Харрис приветствовала партию 200 000 бутылок по 8 унций формулы Kendamil из Соединенного Королевства в международном аэропорту Даллес в Вирджинии. Дополнительные банки со смесью Kendamil будут доставлены еще тремя рейсами в ближайшие недели. (17)

Другие производители смесей также планируют представить больше смесей к концу июня и до конца лета:

Abbott импортирует 686 350 банок, что эквивалентно 16,5 миллионам бутылочек объемом 8 жидких унций Similac NeoSure (для недоношенных детей и детей с низким весом при рождении) и Similac Total Comfort (для детей с чувствительным животом) со своего предприятия в Гранаде, Испания. (14)
Danone отгрузит около 750 000 банок, что эквивалентно 19 миллионам бутылочек со смесью объемом 8 унций, со своего производственного предприятия в Ирландии. Первой партией будет Aptamil First Infant Milk Stage 1, смесь, предназначенная для здоровых детей, но не идеальная для недоношенных детей или детей с проблемами обмена веществ и пищеварения. (17)

В ходе расследования Abbott зарегистрировано девять случаев смерти младенцев, связанных со смесями

Обновление: 10 июня 2022 г.

Сообщается, что FDA получило девять отчетов о детской смертности, связанной с детскими смесями, с 1 декабря 2021 г. по 3 марта 2022 г. (18)

Две из этих младенческих смертей были среди четырех подтвержденных Кронобактерии саказакии инфекций, которые привели к отзыву Similac в феврале. У двух других младенцев была подтверждена сальмонелла, а у одного — кишечная палочка. (18)

Ни одна из последовательностей ДНК в исследованиях FDA не соответствовала продуктам Abbott. Тем не менее, все дети, упомянутые выше, получали разные сухие смеси Abbott. (18)

Хотя это также было включено в отзыв, ни один из смертельных случаев не получал Similac Alimentum.

Abbott возобновляет производство смесей на заводе в Стерджисе

Обновление: 6 июня 2022 г.

После закрытия в феврале завод в Стерджисе, штат Мичиган, наконец, снова открыт. (19)

Abbott Nutrition объявила, что производство возобновилось 4 июня 2022 года, и завод сосредоточился в первую очередь на EleCare и других специальных или метаболических смесях, предназначенных для детей с тяжелой пищевой аллергией или проблемами с пищеварением.

Чтобы эти формулы появились на полках магазинов, потребуется около трех недель, но, по оценкам Abbott, первые из них появятся к 20 июня. (19)

Производство Similac и других формул также будет возобновлено в ближайшее время.

Теперь, когда завод возобновил производство, ожидается, что он поможет улучшить поставки детских смесей и, как мы надеемся, вскоре уменьшит нехватку детских смесей в США.

Международные компании будут отправлять формулы, поскольку дефицит в США достигает 70%

Обновление: 31 мая 2022 г.

По данным Datasembly, по состоянию на неделю, закончившуюся 22 мая, уровень отсутствия на складе формулы в США достиг 70%. (20)

Поскольку эти цифры продолжают расти, международные компании положительно отреагировали на призыв США о помощи и объявили, что отправят формулы:

Около 100 грузовиков со смесью будут отправлены производителями Kendamil, британского производителя Kendal Nutricare, в течение следующих шести месяцев. (21)
Bubs Australia также отправит в США не менее 1,25 миллиона банок детских смесей, а также заверит обеспокоенных австралийских родителей, что у них достаточно запасов для этого. (22)

Чтобы позволить большему количеству компаний отправлять смеси в США, FDA смягчило некоторые правила, но также заверило родителей, что эти смеси по-прежнему должны соответствовать стандартам США в соответствии с указаниями президента Джо Байдена.

Штаты больше всего страдают от нехватки формул

Обновление: 24 мая 2022 г.

В апреле 2022 года уровень отсутствия на складе вырос до 50% в следующих штатах: (23)

Теннесси
Айова
Северная Дакота
Северная Дакота
Миссури
Техас

Невада сообщает, что к маю также произошло сокращение поставок детских смесей как минимум на 50%. (24)

Байден ссылается на Закон об оборонном производстве

Чтобы решить проблему нехватки формул, президент США Джо Байден 18 мая 2022 г. применил Закон об оборонном производстве. (25)

В соответствии с этим законом поставщики обязаны отдавать приоритет заказам у производителей детских смесей, даже если есть другие покупатели, заказавшие те же товары. (25)

Первыми разрешениями в соответствии с Законом об оборонном производстве являются приоритетные заказы для производителя Mead-Johnson Enfamil Reckitt Benckiser и Abbott Nutrition компании Similac: (26)

Для Reckitt — фильтры и одноразовые продукты, используемые для производства определенных масел, необходимых для производства детских смесей.
Для Abbott Nutrition — сырье, включая сахар и кукурузный сироп.

Предприятия Reckitt могут работать на максимальной мощности после этих отгрузок, а производство может увеличиться до одной трети, как только завод Abbott возобновит работу. (26)

Байден запускает операцию «Формула полета»

Байден также запустил операцию Fly Formula, помимо наращивания производства производителей детских смесей. (25)

Президент поручил различным правительственным учреждениям использовать военные самолеты Министерства обороны, чтобы забирать смеси за границей (при условии, что они соответствуют стандартам США) и доставлять их в США, чтобы помочь пополнить запасы на полках. (25)

Поставки, которые обычно занимают две недели, теперь могут быть доставлены в США в течение 72 часов благодаря этим специальным рейсам. (27)

Первая партия из Европы прибыла в США

Первая партия детских смесей (78 000 фунтов) в рамках Operation Fly Formula прибыла в США для поставки специальных детских смесей. (26)

Директор Национального экономического совета Белого дома Брайан Диз сообщил, что грузовой самолет ВВС перевозил до 15% специальных детских смесей медицинского назначения, необходимых в США.

Отгрузка включает 132 поддона: (27)

Nestle Health Science Alfamino Детские смеси
Формулы Nestle Health Science Alfamino Junior

Эти специальные смеси служат важной медицинской цели для детей с аллергией на белок коровьего молока. В настоящее время их не хватает в США.

Они прибыли из Цюриха, Швейцария, и были подобраны военными самолетами США из Германии и доставлены в Индианаполис. По прибытии груз был доставлен в распределительный центр Nestle для стандартной проверки качества. (26)

Однако, поскольку это специальные формулы, ожидается, что они еще не появятся на полках розничных магазинов. Вместо этого они сначала будут доставлены в аптеки, больницы и кабинеты врачей. (26)

По словам представителя администрации Байдена, приоритет будет отдан наиболее пострадавшим регионам.

В ближайшее время ожидаются новые поставки формул

К счастью, ожидается, что еще одна партия в количестве 114 поддонов с формулой Gerber Good Start Extensive HA прибудет из Нидерландов в ближайшие дни вторым рейсом Operation Fly Formula. (26)

Ожидается, что следующая партия прибудет в Пенсильванию, опять же, для распространения на предприятии Nestle в этом районе. (26)

Белый дом объявил, что на первом этапе полетов будет доставлена смесь, эквивалентная 1,5 миллионам доз в бутылках по восемь унций. (27)

Министр сельского хозяйства Том Вилсак объяснил, что этой первой партии поставок хватит на одну неделю примерно для 9000 младенцев и 18000 малышей.(27)

House передает программу гибкости WIC и счета на экстренные расходы на 28 миллионов долларов

Палата представителей приняла два чрезвычайных законопроекта для решения проблемы дефицита.

WIC Гибкость

Первым был в значительной степени неоспариваемый законопроект, который предоставляет секретарю Министерства сельского хозяйства постоянную свободу действий в случае перебоев с поставками. (28)(29)

Эта мера позволит участникам программы WIC получать любую формулу от любого поставщика, а не ждать, пока появится бренд, одобренный программой WIC. (28)(29)

Это важно, потому что в программе WIC (Специальная программа дополнительного питания для женщин, младенцев и детей) доминируют основные бренды, и на ее долю приходится до 50% продаж детских смесей в США. (25)

Законопроект также требует, чтобы производители смесей разработали план на случай непредвиденных обстоятельств, чтобы предотвратить повторение аналогичной нехватки. Это защитит от перебоев с поставками в случае отзыва. (29)

Законопроект был быстро принят Конгрессом и одобрен Сенатом. Теперь дело за Байденом, чтобы подписать его в качестве закона. (20)

28 миллионов долларов на экстренные расходы

Демократы также предложили законопроект о чрезвычайных расходах на сумму 28 миллионов долларов, чтобы якобы увеличить ресурсы FDA, включая увеличение штата. (25)

Однако это было встречено с большим сопротивлением со стороны представителей республиканцев. Он все еще был принят Палатой представителей, но в общей сложности 192 депутата-республиканца проголосовали против. Они сказали, что трата миллионов долларов на проблему не решит ее. (30)

Член палаты представителей от Демократической партии Роза ДеЛауро, председатель комитета по ассигнованиям Палаты представителей, объяснила, что чрезвычайный бюджет увеличит штат FDA, поэтому у них будет больше людей для выполнения следующих задач: (25)

Проверка отечественных и зарубежных поставщиков
Предотвращение попадания поддельных или мошеннических товаров на полки магазинов
Получите более качественные данные о рынке

Однако другие законодатели, такие как член палаты представителей Билл Хуизенга, заявили, что необходимо увеличить производство смесей, а не увеличить штат FDA. (25)

Представители Республиканской палаты подали встречный законопроект «Дети нуждаются в большем количестве смеси сейчас», который направлен на получение детских смесей из зарубежных источников. (30)

Член палаты представителей Энди Харрис, председатель подкомитета по ассигнованиям, заявил, что проблема FDA не в деньгах, а в руководстве. (29)

Председатель Республиканской конференции Элиз Стефаник также обвинила неудавшееся руководство Байдена в его ответственности за кризис с детскими смесями в Америке. (30)

Ожидается, что законопроект о чрезвычайном бюджете Палаты представителей встретит большее сопротивление в Сенате.

Многие сенаторы-республиканцы задаются вопросом, почему FDA не несет ответственности за нехватку смесей. Они также ищут ответы на возможные упущения FDA, которые могли привести к смерти двух младенцев, которые потребляли продукты Abbott. (31)

Комиссар FDA встретится с Конгрессом

Комиссар FDA доктор Роберт Калифф столкнулся с Конгрессом в расследовании нехватки детских смесей на двухпартийных слушаниях в мае 2022 года.

Член палаты представителей Роза ДеЛауро и другие законодатели неоднократно спрашивали его, почему агентству потребовалось несколько месяцев, чтобы расследовать жалобу разоблачителя о предполагаемых нарушениях безопасности на заводе Abbott.

Калифф признался, что читал жалобу осведомителя, но не уточнил деталей или шагов, которые он предпринял для немедленного решения проблемы.

Сообщается, что он уклонился от вопросов законодателей, заявив, что не может поделиться подробностями продолжающегося расследования агентства. (32)

Вместо этого Калифф объявил, что Abbott может возобновить производство через неделю или две в ожидании обновлений безопасности и сертификации. (32)

Среди других вопросов, обсуждавшихся на слушаниях, были следующие:

FDA просит больше бюджета

Калифф попросил законодателей увеличить бюджет FDA с 2,1 млрд долларов в прошлом году до 8,4 млрд долларов. Он сказал, что это будет использовано для обеспечения безопасности пищевых продуктов и питания. (31)

Он включает увеличение финансирования безопасности пищевых продуктов на 76 миллионов долларов, что улучшит технологию для быстрого отслеживания источника болезней пищевого происхождения. Это также улучшит усилия по снижению токсинов в пище. (31)

Калифф объяснил, что FDA нуждается в значительных улучшениях не потому, что люди плохие, а потому, что им действительно нужны правильные ресурсы и последовательное руководство. (32)

Группы призывают к приоритету безопасности пищевых продуктов

Группы призывают FDA уделять первоочередное внимание безопасности пищевых продуктов, включая безопасность детских смесей, чтобы избежать повторения кризиса смесей.

Различные группы и лидеры Конгресса хотят возложить на FDA ответственность за возможные упущения и обязанности, которые оно могло упустить из виду, что привело к закрытию завода Abbott и последующему дефициту детского питания.

Они также призывают FDA восстановить должность заместителя комиссара по пищевым продуктам, которая была упразднена при администрации Трампа. Этот лидер мог бы унифицировать и улучшить продовольственную программу FDA. (33)

Ограниченное количество игроков сделало рынок формул уязвимым

В ходе слушаний комиссар FDA и законодатели согласились с тем, что ограниченное количество игроков из-за консолидации (сильные игроки рынка берут на себя более мелкие соревнования) делает рынок смесей более уязвимым для сбоев. (32)

На 90% рынка детских смесей доминируют четыре игрока: (32)

Эбботт
Рекитт Бенкизер (Энфамиль Мида-Джонсона)
Гербер
Перриго

Они также доминируют в федеральных контрактах по программе WIC, на которую приходится 50% производства детских смесей. (32)

Таким образом, любые серьезные сбои в поставках компаний могут сильно повлиять на предложение смесей на рынке. Лучше всего это иллюстрирует массовый отзыв Similac в феврале 2022 года, который значительно усугубил нехватку формул.

До февральского отзыва Similac компания Abbott Nutrition лидировала на рынке с долей рынка 40%. За ним внимательно следил Enfamil, давний игрок формулы номер два в США.

Однако Reckitt Benckiser утверждает, что теперь ей принадлежит 50% доли рынка после отзыва Similac и закрытия завода Abbott. (34)

Чтобы удовлетворить спрос, Enfamil увеличила производство на 30%. (34)

Постановление FDA-Abbott о согласии на возобновление производства

Abbott объявила, что может вновь открыть свой завод в Стерджисе через одну-две недели. Однако им по-прежнему необходимо соблюдать постановление о согласии, которое было подано в Окружной суд США по Западному округу штата Мичиган. (35)

Представитель Abbott Джонатон Гамильтон сообщил, что в 33-страничном постановлении о согласии между компанией и FDA подробно описаны шаги, которые они должны выполнить, прежде чем будет разрешено возобновить производство. (36)

Эти шаги включают: (35)(36)

Привлечение независимого стороннего эксперта для проверки процессов
Уборка и дезинфекция производственных помещений и всего оборудования
Перезапуск всего оборудования и запуск тестов
Проведение нескольких тестов
Проверка всех ингредиентов

Они также обязаны просмотреть и изменить следующее: (36)

Программа мониторинга окружающей среды
Планы тестирования
Отбор проб продукта
Программы обучения сотрудников

В случае обнаружения любого загрязнения Abbott обязана немедленно остановить производство. Они должны незамедлительно уведомить FDA. (35)

Генеральный директор Abbott приносит извинения и подробно описывает серьезные шаги по решению проблемы нехватки смесей

Abbott занимала 40% рынка детских смесей в США. Таким образом, отзыв формулы и закрытие завода повлияли на поставку смеси. Это также усугубило дефицит детского питания, начавшийся в 2021 году. (37)

Генеральный директор Abbott Laboratories Роберт Форд признает свою роль в нехватке смесей, принося извинения общественности. (38)

Форд пояснил, что ни один из бактериальных штаммов, заразивших четырех младенцев и убивших двух младенцев, не был обнаружен в их продуктах. (38)

По словам генерального директора Abbott, данные, собранные в ходе расследования их FDA, не выявили связи между продуктами, оставшимися у Abbott, и продуктами из четырех жалоб. (38)

Тем не менее, поскольку расследование FDA обнаружило некоторые бактерии на их заводе, Форд заявил, что они этого не потерпят. Он добавил, что возлагает большие надежды на компанию, и они не оправдали их. (38)

Он считает, что добровольный отзыв был правильным решением для компании, потому что они не хотели рисковать здоровьем и жизнями детей.

Форд подробно рассказал о серьезных шагах, которые Abbott предпринимает для решения проблемы нехватки формул: (38)

Ускорение производственных процессов
Строгий контроль продукции
Модернизация линий по производству продуктов питания для взрослых в Колумбусе, штат Огайо, для производства готовых к употреблению жидких детских смесей.
Авиадоставка в США миллионов самых популярных сухих детских смесей Abbott из одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предприятия в Ирландии
Создание фонда в размере 5 миллионов долларов для семей, дети которых были госпитализированы из-за отсутствия доступа к специализированным продуктам.

После запуска производства Abbott сделает следующее: (38)

Увеличение текущего производства более чем в два раза по сравнению с предыдущей целью
Сделайте значительные инвестиции в оборудование, чтобы гарантировать, что проблема не повторится
Инвестируйте в модернизацию процессов безопасности и качества
Обновление оборудования

FDA опровергает заявление Abbott о бактериальных штаммах

Abbott утверждает, что бактериальные штаммы, секвенированные в ходе расследований FDA в связи с предполагаемыми детскими болезнями и смертями, связанными со смесями, не соответствуют штаммам, взятым с их завода в Стерджисе, штат Мичиган. (25)

Однако официальные лица FDA недавно опровергли это утверждение. (25)

Сьюзен Мейн, директор по продуктам питания FDA, объяснила, что они не смогли определить связь между продуктами Abbott и случаями младенцев, потому что у них были последовательности ДНК только двух детей. (25)

Группы утверждают, что акционеры Abbott отдают приоритет ремонту завода

Ракин Мабуд, главный экономист Groundwork Collaborative, заявила, что Abbott предпочла отдавать приоритет своим акционерам вместо того, чтобы улучшать свои объекты и делать продуктивные инвестиции. (38)

Сообщается, что прибыль Abbott достигла 94% в период с 2019 по 2021 год, но она не улучшила предприятие, даже несмотря на то, что в тот же период в некоторых продуктах были обнаружены бактерии. (38)

Согласно отчетам Комиссии по ценным бумагам и биржам, чистая прибыль увеличилась с 3,6 млрд долларов до 7,1 млрд долларов за два года до отзыва. (38)

Компания якобы увеличила дивиденды более чем на 25% и предложила акционерам программу обратного выкупа акций на сумму 5 миллиардов долларов. (38)

Мо Ткачик, старший научный сотрудник Американского проекта экономических свобод, обвинил такие компании, как Abbott, в использовании их продуктов в качестве персональных банкоматов. Она добавила, что до 1982 года обратный выкуп был незаконным, поскольку считался формой манипуляции. (38)

Она добавила, что ограничения должны быть введены для компаний, получающих федеральное финансирование, или, как в случае с Abbott, для тех, чьими крупнейшими клиентами являются WIC или другие федеральные программы. (38)

В ответ Abbott отрицает, что программа обратного выкупа наносит ущерб безопасности их продукции. Представитель компании добавил, что их сильный баланс даже позволил им улучшить свои объекты даже с многомиллиардным выкупом акций.

Тем не менее, экономисты призывают к запрету на обратный выкуп, ограничению дивидендов акционеров и ужесточению антимонопольного законодательства. (38)

Сенат расследует программу выкупа Abbott и улучшения безопасности

Узнав об обратном выкупе, финансовый комитет Сената через сенатора Рона Уайдена объявил, что собирается расследовать инвестиции Abbott в повышение безопасности объектов на фоне их рекордных доходов. (31)

Уайден также сказал, что они запросили у Abbott дополнительную информацию об их программе обратного выкупа акций. (38)

Пелоси возбудила уголовное дело из-за нехватки детского питания

Спикер Палаты представителей Нэнси Пелоси объявила, что после того, как общенациональная нехватка детских смесей будет решена, может быть предъявлено обвинение. (40)

Пелоси не уточнила деталей этого возможного обвинения, но назвала недостачу недобросовестной и трагической.

Однако она объяснила, что важно сначала решить проблему как можно скорее до предъявления обвинения, чтобы защитить голодных плачущих младенцев. Она добавила, что возбуждение уголовных дел против тех, кто несет ответственность за кризис с формулой, может предотвратить повторение аналогичной нехватки. (39)

При этом она уточнила, что высказывания о возбуждении уголовного дела не связаны с ее коллегами. (40)

Младенцы госпитализированы из-за нехватки смеси

В нескольких частях США несколько детей были госпитализированы из-за нехватки детских смесей. У большинства детей были сложные медицинские проблемы, которые требовали специальных смесей.

Поиск правильной смеси может быть трудным и сложным процессом, потому что он должен удовлетворять их потребности в питании, но должен вызывать любые потенциально опасные реакции, такие как обезвоживание или диарея.

Теннесси

По словам детского гастроэнтеролога доктора Марка Коркинса, двое детей (малыш и дошкольник), получавших специальную смесь EleCare, были госпитализированы в детскую больницу Le Bonheur в Мемфисе. (41)

У обоих синдром короткой кишки, поэтому они не могут усваивать полноразмерные белки. (41)

Они полагались на аминокислоты EleCare (строительные блоки белков) для питания, но формула была отозвана. Им пришлось попробовать другие варианты, но они не могли терпеть эти другие формулы, что приводило к обезвоживанию. (41)

Южная Каролина

Трое младенцев были госпитализированы в Детскую больницу Шона Дженкинса Медицинского университета Южной Каролины в Чарльстоне из-за непереносимости новой смеси, а еще один был госпитализирован из-за минерального дисбаланса, потому что ухаживающие за ними давали им домашнюю смесь. (27)

Грузия

Неизвестное количество детей со сложными медицинскими проблемами были госпитализированы в Детское здравоохранение Атланты в Джорджии из-за недоедания. Прием начался в феврале, сразу после закрытия завода Abbott. (42)

К счастью, всех детей выписали. (42)

По словам представителя, у этих детей были особые диетические потребности, и любые изменения в их смеси должны тщательно контролироваться, чтобы проверить, могут ли они их переносить. (42)(43)

Висконсин

По словам менеджера по клиническому питанию Дженнифер Крауз, несколько детей также были госпитализированы в Детскую больницу Висконсина или лечились в отделении неотложной помощи. (43)

Многие из этих детей недоедали, что было связано с отсутствием доступа к питательным смесям. Некоторые также страдали от недоедания после приема домашних смесей или других неподходящих заменителей. (43)

Крауз объяснил, что некоторые родители разбавляли формулу, чтобы увеличить запасы. Однако разбавление смеси может привести к отеку мозга или отказу органов. (43)

Children’s Wisconsin предупреждает, что домашние смеси могут вызвать повреждение почек и/или печени. Это также может привести к серьезному дисбалансу, который может привести к остановке сердца ребенка. (43)

Крауз призывает родителей и опекунов проконсультироваться со своим педиатром, прежде чем давать своим детям какой-либо заменитель смеси.

Мошенники пользуются нехваткой смесей

Остерегайтесь мошенников. Это совет FTC (Федеральной торговой комиссии), поскольку мошенники пользуются ситуацией и взимают с отчаявшихся родителей огромные цены за смеси в мошеннических интернет-магазинах. (44)

Некоторые мошенники создали поддельные учетные записи в социальных сетях или веб-сайты, используя логотипы брендов, чтобы имитировать узнаваемые бренды-формулы. Помимо продажи продуктов с высокой наценкой, многие родители жаловались на заказы, которые так и не были доставлены. (44)

5 советов, как избежать мошенников

Некоторые рекомендации FTC, которые помогут вам избежать мошенничества: (44)

Используйте такие термины, как мошенничество, отзыв или жалоба, чтобы узнать о компании, бренде или продукте, который вы нашли в Интернете.
Изучите политику компании в отношении поставок и возврата.
Не расплачивайтесь криптовалютой, денежными переводами или подарочными картами.
Платежи кредитной картой могут быть идеальными, потому что вы можете обработать возмещение, если ваш заказ не будет доставлен через защиту покупателя.
Проверьте наличие местных ресурсов, поскольку ваш педиатр или местный офис WIC могут уже иметь в наличии запасы.

AAP снижает рекомендуемый возраст для коровьего молока

Часто задаваемые вопросы AAP (Американской академии педиатрии) показали более низкий возраст для коровьего молока. Начиная с рекомендуемого возраста в один год, AAP теперь рекомендует давать его детям в возрасте не менее шести месяцев из-за нехватки детских смесей. (45)

Предупреждение педиатра

Педиатр методистской больницы Бронсона доктор Меган Сиккема не согласна с рекомендацией о снижении возраста, предупреждая родителей следовать ей только в крайнем случае. (46)

Если вы не можете не давать ребенку коровье молоко, она рекомендует сделать его как можно короче. Как только вы найдете какую-то формулу, обязательно немедленно переключитесь обратно.

Если вы даете ребенку коровье молоко, она также рекомендует добавить богатая железом пища в их рационе, если они готов к употреблению твердой пищи .

Вредные рецепты детских смесей своими руками становятся вирусными

Остерегайтесь вредных рецептов детских смесей, сделанных своими руками, которые вы найдете в социальных сетях. Многие из них стали вирусными, поскольку родители ищут альтернативы в условиях нехватки молочных смесей. (47)

FDA советует родителям не делать домашние детские смеси, потому что в них может не хватать жизненно важных питательных веществ для поддержки роста их ребенка.

Один ребенок уже был госпитализирован с дисбалансом минералов из-за домашней смеси. (27)

Поставки помощи из Украины вызвали нехватку формул в США?

Нет. нехватка формулы было связано с проблемами цепочки поставок и массовым отзывом Similac в феврале.

Некоммерческая организация Operation Ukraine, базирующаяся в штате Миссисипи, подвергается ненависти в социальных сетях после того, как ее ошибочно обвинили в нехватке смесей в США из-за их поставок помощи Украине. (48)

Кэти Кэдден основала группу около 22 лет назад, узнав о бедственном положении детских домов в Украине после распада Советского Союза.

С тех пор, как началась российско-украинская война, организация отправила в регион детскую смесь в количестве 60 000 порций по четыре унции. (48)

Поставки небольшие по сравнению с производством формул в США. Однако пост, показывающий скриншоты новостных сообщений об их помощи Украине незадолго до нехватки смесей, заставил людей ненавидеть группу.

Кэдден объяснила, что не она создала проблему, но ей угрожали люди, которые обвиняли ее в убийстве американских младенцев и работе на сатану. (48)

С тех пор группа приостановила сбор пожертвований на детскую смесь из-за нехватки в США.

Abbott Nutrition выпускает несколько рецептов на время ожидания в связи с нехваткой

Обновление: 4 мая 2022 г.

Сообщается, что на фоне нехватки детских смесей FDA обратилось к Abbott Nutrition с просьбой выпустить некоторые специальные и метаболические смеси для питания, которые особенно необходимы младенцам в больницах и другим лицам с особыми диетическими соображениями. (49)

Итак, Abbott объявила, что выпускает некоторые из этих продуктов для выполнения запроса FDA.

Формулы метаболического питания будут предоставляться пациентам бесплатно. Однако, поскольку запасы ограничены, они доступны только при необходимости (в каждом конкретном случае) и по согласованию с медицинскими работниками. (49)

Компания пояснила, что эти формулы питания доступны в ограниченном количестве, поскольку их производство на предприятии в Стерджисе еще не возобновлено. Эти продукты приостановлены в связи с отзывом.

Abbott уверяет клиентов, что все эти продукты были протестированы. Элементы соответствуют всем требованиям выпуска перед распространением продукта. (49)

Основные продукты, отзываемые в феврале 2022 года (порошковые составы Similac, Alimentum и EleCare) не будет быть включены в выпуск.

Однако, поскольку это затронуло только одну партию Similac PM 60/40, запасы других партий будут снова освобождены. (49)

Товаров к выпуску: (49)

Калсило XD
Циклинекс-1 и 2
Глутарекс-1 и 2
Хоминекс-1 и 2
И-Валекс-1 и 2
Кетонекс-1 и 2
Фенекс-1 и 2
Pro-бесплатно
Пропимекс-1 и 2
ЭКЗАМЕН
Симилак ПМ 60/40
Тайрекс-1 и 2

В пресс-релизе Abbott объяснила, что они все еще работают с FDA, чтобы исправить ситуацию и принять корректирующие меры на предприятии до возобновления производства. (49)

Тем не менее, компания пояснила, что пройдет не менее 6-8 недель после возобновления производства, прежде чем какой-либо из новых продуктов для детского питания будет доступен для распространения.

Информатор сообщил FDA о нарушениях безопасности Abbott за несколько месяцев до отзыва

Обновление: 29 апреля 2022 г.

Информатор, который раньше работал в Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган (предприятие, производившее отозванные формулы Similac в феврале 2022 г.), утверждал, что он сообщил о нарушениях безопасности компании в FDA в октябре 2021 г. (50)

Это произошло за несколько месяцев до смерти двух детей, связанной с продуктами Similac, и последующего массового отзыва различных детских смесей, произведенных Abbott Nutrition. (50)

По словам председателя комитета по ассигнованиям Палаты представителей Розы ДеЛауро, они получили копию тревожного 34-страничного отчета осведомителя. (50)

Член палаты представителей ДеЛауро выразил тревогу по поводу того, что FDA не отреагировало быстро на отчет этого осведомителя. Было это правдой или нет, ДеЛауро считает, что завод должен был быть проинспектирован, чтобы проверить сообщения о возможном небезопасном производстве детских смесей. (51)

В этом отчете бывший сотрудник утверждал, что Abbott Nutrition столкнулась с многочисленными нарушениями безопасности и небезопасными методами работы на заводе в Стерджисе и скрыла их. Он считает, что гибель младенцев можно было бы предотвратить, если бы компания соблюдала надлежащие протоколы безопасности. (50)(52)

Среди длинного списка заявлений осведомителя об Abbott Nutrition следующие: (50) (52)

Менеджеры, возможно, санировали определенные файлы, чтобы скрыть информацию перед аудитом FDA 2019 года.
Компания фальсифицировала записи о проблемах безопасности и качества: например, подписывала подтверждения без достаточных знаний, подделывала записи о техническом обслуживании (например, удаляла временной код), отправляла товары с весом ниже указанного на этикетке и т. д.
Утилизировав зараженные образцы, компания выпустила непроверенную детскую смесь.
Слабые методы содержания места в чистоте
Отсутствие прослеживаемости продукта
Компания не предприняла никаких корректирующих мер даже после того, как узнала, что некоторые процедуры тестирования были несовершенными.
Атмосфера возмездия против своих сотрудников, которые выразили обеспокоенность по поводу их небезопасных методов работы в компании.

Abbott Nutrition выступила с заявлением, опровергающим обвинения осведомителя. Компания заявила, что этот осведомитель был фактически уволен с позором за серьезные нарушения политики безопасности пищевых продуктов компании. (53)

Уволенный сотрудник составил ложный отчет и представил его нескольким органам, включая FDA, после увольнения.

Компания настаивает на том, что их продукты Similac не были источниками заражения зараженных продуктов, основываясь на внутренних расследованиях. (53)

Abbott также утверждает, что они следуют этим протоколам: (53)

Очень серьезно относитесь к опасениям сотрудников, особенно по поводу продуктов.
Воспитывать культуру соблюдения требований для производства детских смесей высочайшего качества
Предоставьте работникам возможность выявлять, а также сообщать о проблемах, которые могут поставить под угрозу безопасность и качество их продукции.

FDA сообщает о проблемах безопасности на заводе Abbott

Обновление: 28 марта 2022 г.

Федеральные инспекторы по безопасности опубликовали свой предварительный отчет по безопасности после проведения инспекции на заводе Abbott в Стерджисе, штат Мичиган, который участвовал в массовом отзыве Similac. (54)(55)

FDA поделилось этими предварительными выводами: (54)(55)

Несоблюдение санитарных условий, особенно на поверхностях, используемых для приготовления смеси или обращения с ней.
Некоторые рабочие вошли в производственную зону, не продезинфицировав должным образом руки и обувь.
История экземпляров Кронобактерия бактериальное загрязнение (восемь раз) с осени 2019 г. по февраль 2022 г.
Неспособность создать систему управления технологическим процессом, охватывающую все этапы обработки; эта система безопасности гарантирует, что детская смесь не будет заражена микроорганизмами (например, Кронобактерия бактерии) в технологической среде или в ингредиентах формулы (56)

Комитет по здравоохранению Сената попросил Abbott указать, сколько времени потребовалось им, чтобы отозвать первый зарегистрированный случай. (54)(55)

В ответ Эбботт признал, что первый отчет поступил в сентябре от представителей здравоохранения Миннесоты. Затем в последующие месяцы поступили другие сообщения из Огайо и Техаса.

FDA даже провело проверки завода в сентябре 2021 года. Федеральные инспекторы обнаружили несколько нарушений безопасности: (54)(55)(56)

Антисанитарные условия (например, грязные прилавки, мусор под столами)
Отсутствие контроля температуры
Некоторые сотрудники вошли в производственную зону в непродезинфицированной обуви или не продезинфицировали руки

Удивительно, однако, что FDA не остановило Abbott в производстве смесей, даже если они отметили эти проблемы безопасности в своем отчете об инспекции. Они не выпустили уведомление о безопасности или отзыв детских смесей, пока не поступили сообщения о младенческих смертях.

Непонятно, почему FDA ничего не предприняло, но теперь законодатели и родители просят дать ответы на эту возможную ошибку суждения.

Они в ярости от того, как FDA и Abbott справились с этими серьезными проблемами безопасности, учитывая, что эти возможные упущения могли стать причиной смерти двух младенцев.

Кроме того, это не первый случай, когда Abbott замешана в возможном бактериальном заражении. FDA также несколько раз проверяло завод до 2021 года, но последние проверки безопасности считались обычным делом.

Директор Consumer Reports по пищевой политике Брайан Ронхольм сказал: (57)

FDA еще в 2019 году знало, что микробиологические испытания, проводимые на заводе Abbott, были недостаточными, а позже обнаружило поверхностное загрязнение объекта опасными бактериями.

Кажется очевидным, что агентство должно было действовать раньше. Когда это расследование завершится, FDA предстоит многое пересмотреть в отношении процесса правоприменения.

Эксперты объясняют, что одной из возможных причин бактериального загрязнения является то, что детская смесь не подвергается таким же высоким температурам, как другие продукты питания для уничтожения патогенов. Однако ясно, что необходимо что-то сделать, чтобы исправить эту серьезную проблему безопасности.

Защитники безопасности пищевых продуктов требуют ответов, чтобы добраться до сути проблемы. Никто не хочет повторения еще одной проблемы с загрязнением детских смесей.

Abbott уверяет общественность, что они очень серьезно относятся к этому и тесно сотрудничают с FDA для принятия корректирующих мер. (54)(55)

Они объяснили, что их системы качества могут обнаруживать наличие патогенов, поэтому у них были внутренние записи об уничтожении некоторых партий из-за Cronobacter sakazakii в готовых продуктах. Они не были переданы клиентам. (57)

Представитель Abbott сказал: (57)

Мы уже приступили к реализации корректирующих действий и улучшений на объекте, используя новые технологии и улучшая наши процессы, чтобы дать родителям и клиентам новую уверенность в качестве производства на нашем заводе в Стерджисе, когда мы возобновим там работу.

Они также настаивали на том, что образцы, взятые с завода, не соответствовали Кронобактерии саказакии микробы из зарегистрированных случаев.

Abbott не подтвердила, сколько формульных единиц было отозвано. Однако к ним относятся Similac, Alimentum и EleCare (первый отзыв), затем Similac PM 60/40 (второй отзыв).

Эти массовые отзывы усугубили нехватку молочных смесей в США, которая началась с проблем с цепочкой поставок.

Какая формула была отозвана в 2022 году?

Отзыв по сердцу

Обновление: 12 декабря 2022 г.

Компания детского питания ByHeart добровольно отозвала пять партий детских смесей Whole Nutrition 11 декабря 2022 г. в связи с возможным перекрестным заражением Кронобактерии саказакии . Инфекции редки, но могут быть смертельными для младенцев.

Готовые к употреблению жидкие продукты отозваны из-за проблем с крышками от бутылок

Обновление: 16 октября 2022 г.

В середине октября 2022 г. компания Abbott Nutrition добровольно отозвала некоторые партии жидких готовых к употреблению продуктов (бутылки объемом 2 жидких унции или 59 мл) из-за возможной ненадлежащей герметизации крышек бутылок, что может привести к их порче. (2)

По словам Эбботта, употребление этих испорченных продуктов может вызвать диарею, рвоту и другие желудочно-кишечные симптомы. (2)

Затронутые продукты были произведены на предприятии Abbott в Колумбусе, штат Огайо. Затронутые торговые марки готовых к употреблению кормов: (2)

Similac 360 Total Care Sensitive
Similac 360 Total Care
Similac Pro-Total Comfort
Симилак Стадия 1
Similac Special Care 24
Симилак НеоСур
Similac вода (стерилизованная)
Pedialyte раствор электролита

Эти готовые к употреблению бутылки были розданы некоторым розничным торговцам, дистрибьюторам, больницам и врачебным кабинетам в следующих областях: (2)

НАС
Пуэрто-Рико
Канада
Панама
Ямайка
Колумбия
Кюрасао
Барбадос
Доминиканская Республика
Тринидад и Тобаго
Сент-Томас
Санта-Крус
Гаити

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не давайте ребенку какие-либо из этих отзываемых готовых к употреблению продуктов.

Abbott Nutrition пояснила, что отзыву подлежит лишь небольшой процент их продуктов. (Читайте наш Статья об отзыве Similac полный список затрагиваемых лотов)

Свяжитесь с Abbott Nutrition для получения дополнительной информации:

США: 1-800-986-8540
Пуэрто-Рико: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum и Elecare

Помимо отзыва Similac Alimentum в феврале 2022 года, как упоминалось выше, этот отзыв также касался Elecare и других сухих детских смесей Similac.

Их отзывают по той же причине: возможно Кронобактерии саказакии и сальмонелла бактериальное загрязнение.

Формула ангела

В январе 2022 года FDA отозвало Healthy Beauty. Формула ангела компанией Moor Herbs за несоблюдение требований FDA. Например, в продуктах превышены максимально допустимые уровни содержания железа, калия и натрия. (58)

Рекомендации

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-Investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-rehauled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-предупреждение-родителям-и-покупателям о потенциальном отравлении сальмонеллой.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-Investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -педиатрия

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-retended-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-retended-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-Investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-retended-nationwide-for-possible-health-risks/

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ: